EU innfører nye regler for legemiddelemballasje

PUBLISERT: 21 september 2016
OPPDATERT: 26 januar
|

Det nye delegerte regulativet (EU) 161/2016 trer i kraft i februar 2018 og innebærer krav til serialisering og sikkerhetsforsegling på legemiddelemballasje.

Ifølge det nye regulativet (EU) 161/2016 må legemiddelprodusenter som distribuerer sine produkter i Europa i fremtiden påføre reseptbelagte legemidler og OT-produkter en seriell kode for unik identifikasjon.

Koder skal lagres og spores
Kodene skal lagres og sendes til en europeisk database under strenge sikkerhetskrav. EU krever en 2D-Data-Metrix-kode med sikker sporbarhet gjennom hele forsyningskjeden.

Leverandøren Faller har mangeårig ekspertise på serialisering av emballasjematerialer som esker og heftetiketter, og tilbyr seg å hjelpe kundene med å oppfylle de nye kravene.

Ifølge Faller har kodene samme struktur og sammensetning i EU, Kina eller Tyrkia, og selskapet kan trykke alle koder som kreves verden over. De viser til Bollini-etiketten som et eksempel på 100 prosent kvalitetskontroll gjennom seriell koding.

Lagring i skyen
Skybaserte løsninger som skal brukes til lagring av serienumre, må innfri regulativets krav til sporbarhet.

Overføring av relevante data i nasjonale systemer til slike plattformer gjør det enklere å oppfylle kravene til håndtering av komplekse datastrukturer.

Faller benytter skylagring for å kunne bearbeide serienumre på en sikker måte og støtter dermed full sporbarhet gjennom forsyningskjeden allerede når kodene trykkes for kunden.

Beskyttelse mot forfalskning
EU-regulativet foreskriver også en sikkerhetsforsegling på legemiddelemballasje som beskyttelse mot forfalskninger. Faller kan tilby etikettløsninger for esker og forseglingsløsninger på ytteremballasjen.

Etiketten kan utstyres med spesielle kjennetegn som skjulte bilder, trykte serialiserte data eller seriekoder.

For å støtte legemiddelprodusentene med tilpasningen til regulativet har August Faller GmbH & CO KG sammenfattet alle de vesentligste kravene i en brosjyre som kan lastes ned på selskapets nettside: www.august-faller.com/serialisation

 

 

 

Les mer

Er denne drikkevareemballasjen en game-changer som ryster de store selskapene?

15. mai var deler av emballasjepressen samlet i Amsterdam for å være med på lanseringen av en helt ny emballasjeløsning som selskapet bak pressekonferansen, Zotefoams, mener er en "game changer". Skulle de store produsentene av flytende kartongemballasje, Tetra Pak, Elopak og SIG Combibloc, føle seg truet?
rezorce

Fremtidssikker og bærekraftig løsning for transport av stablede kartonger

PepsiCo produserer potetchips i Broek op Langedijk i Nederland. For transport trengte selskapet et nytt system som pålitelig skulle forhindre at kartonger stablet på paller sklir. Selskapet valgte Nordsons smeltelimteknologi, som har redusert limkostnadene og antallet kundeklager drastisk.
Nordson-PepsioCo-MiniBlue-Modul-spray-applicationx

De fleste vil unngå plastemballasje, men det er fortsatt hindringer

En ny undersøkelse fra emballasjeselskapet Aquapak med 100 britiske emballasjesjefer i dagligvaresektoren viser at flertallet (92%) planlegger å slutte å bruke plast i forbrukeremballasjen helt.
aquapak_01

Orklaselskap kjøper 70 % av aksjene i Kartonage

BAKO AS, et selskap tilhørende Orkla Food Ingredients, har signert og gjennomført en avtale om kjøp av 70 % av aksjene i emballasjefirmaet Kartonage AS fra MMS Holding AS og TESS Holding AS, begge selskaper som er heleid av brødrene Svein og Frode Larssen.
Handshake11

Siste nytt

Er denne drikkevareemballasjen en game-changer som ryster de store selskapene?

15. mai var deler av emballasjepressen samlet i Amsterdam for å være med på lanseringen av en helt ny emballasjeløsning som selskapet bak pressekonferansen, Zotefoams, mener er en "game changer". Skulle de store produsentene av flytende kartongemballasje, Tetra Pak, Elopak og SIG Combibloc, føle seg truet?
rezorce

Fremtidssikker og bærekraftig løsning for transport av stablede kartonger

PepsiCo produserer potetchips i Broek op Langedijk i Nederland. For transport trengte selskapet et nytt system som pålitelig skulle forhindre at kartonger stablet på paller sklir. Selskapet valgte Nordsons smeltelimteknologi, som har redusert limkostnadene og antallet kundeklager drastisk.
Nordson-PepsioCo-MiniBlue-Modul-spray-applicationx

De fleste vil unngå plastemballasje, men det er fortsatt hindringer

En ny undersøkelse fra emballasjeselskapet Aquapak med 100 britiske emballasjesjefer i dagligvaresektoren viser at flertallet (92%) planlegger å slutte å bruke plast i forbrukeremballasjen helt.
aquapak_01

Orklaselskap kjøper 70 % av aksjene i Kartonage

BAKO AS, et selskap tilhørende Orkla Food Ingredients, har signert og gjennomført en avtale om kjøp av 70 % av aksjene i emballasjefirmaet Kartonage AS fra MMS Holding AS og TESS Holding AS, begge selskaper som er heleid av brødrene Svein og Frode Larssen.
Handshake11